إنجاز طبي جديد.. العربية الإفريقية للصناعات الطبية تحصد شهادة الآيزو الدولية ISO 13485

شهد اللواء أ.ح مهندس مختار عبد اللطيف، رئيس الهيئة العربية للتصنيع، احتفالية حصول "الشركة العربية الإفريقية للصناعات الطبية" (مصنع مستلزمات جراحة العظام) على شهادة الاعتماد الدولية لنظم جودة الأجهزة الطبية (ISO 13485:2016)، والتي منحتها شركة TÜV NORD العالمية.

إنجاز طبي جديد.. العربية الإفريقية للصناعات الطبية تحصد شهادة الآيزو الدولية ISO 13485

شهد اللواء أ.ح مهندس مختار عبد اللطيف، رئيس الهيئة العربية للتصنيع، احتفالية حصول "الشركة العربية الإفريقية للصناعات الطبية" (مصنع مستلزمات جراحة العظام) على شهادة الاعتماد الدولية لنظم جودة الأجهزة الطبية (ISO 13485:2016)، والتي منحتها شركة TÜV NORD العالمية.

تأتي هذه الخطوة الهامة في وقت تضع فيه الهيئة اللمسات النهائية لافتتاح إحدى شركاتها الجديدة، لإطلاق منتجات طبية متطورة تعزز من قدراتها التصنيعية ودعم مكانتها كركيزة صناعية وطنية تحقق قيمة مضافة للاقتصاد المصري.

تفاصيل الاعتماد الدولي لمصنع مستلزمات جراحة العظام

شملت شهادة الاعتماد الدولية كافة العمليات التشغيلية داخل المصنع، وتحديداً في مجالات:

• التصميم والتطوير والإنتاج: تصنيع المنتجات النهائية ونصف المصنعة، سواء المعقمة أو غير المعقمة.
• المستلزمات الطبية المتخصصة: تشمل الشرائح والمسامير الطبية، مفاصل الركبة الصناعية، والآلات الجراحية.
• التسويق والتوزيع: التوسع محلياً ودولياً تحت شعار "صنع في مصر".

وقد تم تسليم الشهادة الرسمية بواسطة الدكتورة تارسي جيانولي، نائب رئيس شركة TÜV NORD Hellas، وبحضور السيد راجيف أناند، الرئيس التنفيذي لشركة DMG MORI العالمية.

رؤية الهيئة العربية للتصنيع لتعميق التصنيع المحلي

أوضح اللواء أ.ح مهندس مختار عبد اللطيف أن هذا الإنجاز ليس مجرد تتويج لمرحلة عمل، بل هو امتداد لإستراتيجية الهيئة القائمة على ترسيخ مفاهيم الجودة الشاملة وتطبيق آليات الثورة الصناعية الرابعة وتقنيات التصنيع الذكي.

"حصولنا على هذه الشهادة الدولية يؤكد قدراتنا على العمل بفكر عالمي لتلبية احتياجات وزارة الصحة والمؤسسات الطبية بمنتجات فائقة الجودة وبأسعار تنافسية. نستهدف زيادة قاعدة عملائنا الدوليين ومعدلات التصدير، تنفيذاً لتوجيهات الرئيس عبد الفتاح السيسي بتوطين التكنولوجيا وتعميق التصنيع المحلي في القطاع الطبي بما يتماشى مع رؤية مصر 2030." — اللواء أ.ح مهندس مختار عبد اللطيف

كما أشار رئيس الهيئة إلى أن خطط الإنتاج المتطورة تمتد لتشمل تصنيع السرنجات الآمنة ذاتية التعطيل والخامات الدوائية غير الفعالة.

تثمين الشراكات الاستراتيجية والتكامل المؤسسي

أعرب رئيس الهيئة عن شكره وتقديره لشركاء النجاح في المنظومة الصحية وال تكنولوجية:

• الجهات الوطنية الداعمة: وزارة الصحة المصرية، الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد الطبي (U.P.A)، وهيئة الدواء المصرية (EDA).
• شركة TÜV NORD Hellas: لدورها في تنفيذ إجراءات المراجعة الدقيقة وفقاً لمعايير الجودة العالمية.
• شركة DMG MORI العالمية: لما قدمته من دعم فني وتكنولوجي متقدم لإنشاء هذا الكيان الصناعي وتدريب الكوادر البشرية.

إشادات دولية بالميزة التنافسية للمنتج المصري والرقمنة الصناعية

من جانبها، أكدت الدكتورة تارسي جيانولي أن حصول الشركة على شهادة ISO 13485 يمنح الأجهزة والمستلزمات الطبية المصرية ميزة تنافسية وتفضيلية كبرى، تفتح أمامها الأبواب بقوة لزيادة التصدير إلى الدول العربية والإفريقية.

وفي السياق ذاته، أشاد السيد راجيف أناند بالتعاون المثمر مع الهيئة كشريك أساسي في تطوير مهارات الكوادر البشرية وإحلال معدات الإنتاج. وأكد أن الرقمنة الصناعية هي المستقبل، حيث يسهم الانتقال من المعدات التقليدية إلى ماكينات التحكم الآلي المبرمج في نمو الإنتاج، تقليل الهادر، خفض التكلفة، وزيادة القدرة التنافسية للمنتجات في الأسواق العالمية.

المصدر

الهيئة العامة للاستعلامات